Demeter Ádám (Richter), Janke Dénes (Richter), Marosi Attila (Richter), Szalay Zsófia (Richter)

Gyógyszerhatóanyagok polimorfiája komplex megközelítésben

Évfolyam
122. évfolyam (2016), 122. évfolyam 2-3-4. szám
Első szerző
Demeter Ádám (Richter)
Szerzők
Janke Dénes (Richter), Marosi Attila (Richter), Szalay Zsófia (Richter)
Affiliációk
Richter Gedeon Nyrt.

A polimorfia gyógyszeripari jelentősége két szempontból is kiemelendő: egyrészt a hatóanyag polimorfiája a termék hatékonyságához és biztonságosságához kapcsolódó minőségügyi kérdés. A polimorfia technológiai és analitikai kontrollja ma már a gyógyszergyártás és minőségellenőrzés megkerülhetetlen részévé vált hatóanyag és készítmény szinten egyaránt. Másrészről, a különböző szilárd formák eltérő fizikai-kémiai sajátságaik miatt különbözőképpen lehetnek előnyösek a hatóanyag és a készítmény előállítása szempontjából, ezért termékszabadalmi oltalommal védhetők, ami iparjogvédelmi kérdés. A cikk áttekintést nyújt a polimorfia gyógyszeripari fontosságáról, a szilárdfázisú analitika szerepéről, a tervezett és robusztus kristályosítás jelentőségéről. A hatóanyagra fókuszálva mutatja be a polimorfia kutatási-fejlesztési tevékenységet a Richterben, melyet szemléletes példákkal illusztrál.

A szám további közleményei